課題1:英文COA・和文成績書の表記ゆれと単位換算ミス
海外メーカーの Moisture / Loss on Drying、mg/kg と社内規格 ppm・% の違い、さらに試験法(USP/EP/日局/食添公定書)の相違を毎回電卓と辞書で確認しており属人化が深刻化しています。
『規格ワン』は、国内外メーカーから届く多様な検査成績書(COA)の記載値・単位・試験法・ロット番号と、社内の承認済『原料受入規格書』を同一画面で突き合わせる品質保証専用システムです。「一次担当による原文照合記録の確定」と「品証責任者による受入可否判定」を厳格に分離し、得意先監査・FSSC 22000・ISO 9001査察に即応できる電子記録を構築します。
| 検査項目 | 社内承認規格 | COA記載値 | 試験法照合 | 判定 |
|---|---|---|---|---|
| ロット番号 | NF-261104-A | NF-261104-B | 伝票照合 | 不一致 |
| ▶ 水分 (Moisture) | 5.0 % 以下 | 6.2 % | 乾燥減量法 | 規格外 |
| 灰分(強熱残分) | 0.5 % 以下(必須) | —(行欠落) | 強熱残分法 | 記載なし |
| pH(10%水溶液) | 4.5 ~ 6.0 | 5.? [セル内訂正] | ガラス電極法 | 判読要確認 |
| 粒度(D90) | 150 μm 以下 | 120 μm | COA: Method Y ↔ 規格: 方法X | 試験法要確認 |
自社工場を持たず国内外の数百メーカーから原料を仕入れて食品・化学・化粧品メーカーへ納入する専門商社では、受入書類の照合精度そのものが会社の信用を左右します。
海外メーカーの Moisture / Loss on Drying、mg/kg と社内規格 ppm・% の違い、さらに試験法(USP/EP/日局/食添公定書)の相違を毎回電卓と辞書で確認しており属人化が深刻化しています。
共有フォルダ内の古いExcel規格書(Rev.02)を開いて照合してしまい、改訂後の厳しい灰分上限(Rev.03:0.5%以下)を超過したロットを見逃すヒヤリハットが発生します。
スキャン文字のかすれ訂正履歴が残らない、あるいは規格外数値を把握したまま承認した際に結果自体が「合格」で上書きされ、得意先品質監査で根拠を説明できない問題が生じます。
照合テーブルの検査項目をクリックすると、右ペイン上段に社内『原料受入規格書』の該当条項(上限・下限・指定試験法)、下段に仕入先『検査成績書』の該当行を同時にハイライト表示。タブを行き来する視線ロスと確認漏れをゼロにします。
FAXスキャンのかすれや検印重なり(例:pH: 5.?)は、テーブルセル内の[原文確認・訂正]から即座にスキャン拡大図を確認し 5.8 へ訂正可能。元のPDFは一切改変せず、初期読取値 5.? → 5.8 と訂正理由を監査証跡へ永久保存します。
入荷日を入力するだけで、その時点で有効な承認済規格(例:S-014 Rev.03)を自動選択し、旧版選択時は警告ガードを発動。4.2 mg/kg → 4.2 ppm、0.00015 % → 1.5 ppm 等の単位換算も自動計算し根拠を明示します。
一次担当が原文確認を確定ロックしても自動で「受入可」にはなりません。品証責任者が別途「受入可/条件付受入可(特採)/保留/受入不可」を判定し、承認後も規格外・試験法相違の事実自体は消去せず判断理由とともに保全します。